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深市上市公司公告(11月14日)(12)

  凯普生物(300639)公告,公司及全资子公司广州凯普医药科技有限公司获得美国专利商标局(United States Patent And Trademark Office)颁发的发明专利证书,该发明名称为METHOD FOR ISOLATING PLACENTAL TROPHOBLAST CELLS FROM CERVICAL EXFOLIATED CELLS OF PREGNANT WOMAN (一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法)。

  据悉,该发明公开了一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法,该方法基于滋养层细胞表面或胞内表达的特异性抗原及组合,并利用设计的微流控分选芯片或流式细胞仪,对孕妇宫颈脱落细胞样本所制备的细胞悬浮液进行分选,从而获得纯化的胎盘滋养层细胞。该发明与传统方法相比,具有无创获取标本和特异性好的优势,该方法取材时间较传统检测方法更早,可能引起的感染及流产的风险更低,能实现同时对多个抗原进行同步标记,并对多个特征信号进行识别和分选。该方法提高了检测的准确性,检测结果具有更高的可信度和更广的覆盖范围。本发明将应用于产前筛查和产前诊断领域,目前已在国内取得发明专利授权,是公司细胞分选项目的首个成果。

  清研环境拟斥资2000万元至4000万元回购股份

  清研环境(301288)发布公告,公司拟斥资2000万元至4000万元回购股份,回购价格不超过30.97元/股,将用于实施员工持股计划或股权激励。

  健帆生物全资子公司取得新产品医疗器械注册证

  健帆生物(300529)公告,公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(“健帆血液净化”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格,通过分离膜将血浆从血液中分离,可以满足临床多样化的治疗需求。

  据悉,本次新取得注册证的一次性使用血浆分离器是血液净化领域用于血浆分离的膜类产品,公司一次性使用血浆分离器的膜材采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜材料,具有高质量的产品品质及良好的临床治疗效果。

  华东医药:ARCALYST国内BLA已获受理 或将填补CAPS患者治疗空白

  今日,华东医药发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普(ARCALYST,Rilonacept)上市申请获得国家药监局(NMPA)正式受理,用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦二氏综合征(MWS)。

  ARCALYST治疗CAPS适应症在国内被列入临床急需境外新药目录,同时是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,是全球首创新药(First-in-Class)。

  公告显示,ARCALYST是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导,于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗CAPS、FCAS和MWS。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)。中美华东于2022年2月获得全球性生物制药公司Kiniksa的ARCALYST的独家许可。因冷吡啉相关的周期性综合征是罕见病且在中国目前无有效治疗药物,2018年,注射用利纳西普被纳入国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《临床急需境外新药名单(第一批)》。

  华东医药表示,公司创新药坚持差异化研发策略,重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域。目前创新产品管线已达到46项,其中自主研发项目达到50%的比例。随着产品管线的不断丰富,公司在创新药领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等更多类型的药物研发,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。

  圣农发展及公司副总经理廖俊杰拟受让太阳谷部分股权和可转股债权

  圣农发展(002299)发布公告,公司、廖俊杰拟自德弘钰玺(天津)股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“德弘钰玺”)受让安徽太阳谷食品科技有限公司(简称“太阳谷”或“标的公司”)45.1557%、3.0000%的股权,对价分别为人民币2.45亿元、人民币1625.40万元;同时,公司拟自德弘钰达(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(简称“德弘钰达”)受让标的公司0.8443%的股权,对价为人民币452.26万元。本次股权转让的同时,公司、廖俊杰拟投资标的公司的可转股债权,由德弘钰玺向公司、廖俊杰分别转让德弘钰玺对标的公司持有的本金金额为人民币6716万元、人民币438万元的可转股债权。

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