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26 日，信达生物（1801.HK）对外宣布，与荣昌生物（688331.SH / 9995.HK）达成合作协议，前者的 PD-1 抑制剂信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）将与后者的两款 ADC 药物 RC88、RC108 分别开展联合用药临床研究合作，评估联合用药方案在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

百克生物增资并购传信生物 投前估值 7 亿元

6 月 27 日，长春百克生物发布公告，将分步对 mRNA 企业传信生物进行增资及股权并购，并最终持有其 100% 股权，首期增资 1.5 亿元。传信生物注册资本 326.7293 万元，定价 214.33 元人民币 / 注册资本，即投前估值 7 亿元人民币。首期增资 1.5 亿元后，投后估值 8.5 亿元，长春百克持股 17.64%。

礼来 GLP-1R/GIPR/GCGR 创纪录 治疗 48 周减重 24%

27 日晚，礼来公布了 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 Retatrutide 治疗肥胖 / 超重的二期临床最新数据，并同步发表在新英格兰医学期刊上。研究表明，患者体重随 Retatrutide 治疗不断减轻，治疗第 24 周，12mg 剂量组减重 17.5%（安慰剂组减重 1.6%）；治疗第 48 周，12mg 剂量组减重 24.2%。

更为惊艳的是，Retatrutide 在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期临床数据。Retatrutide 在 98 人的 NAFLD 亚群有效性和安全性探索数据显示：在 Retatrutide 的 8mg 和 12mg 治疗剂量下，患者平均相对肝脏减脂率大于 80%、减脂率大于等于 70% 的患者占比超过 80%、48 周时超过 85% 的患者肝脏脂肪变性消失。

受到该数据影响，28 日 A 股肝病检测龙头福瑞股份开盘即闪崩，一度跌近 20%。

因肝毒性问题 辉瑞终止开发口服减肥药 lotiglipron

26 日，辉瑞宣布，由于中期临床研究中每天服用一次该药物的患者肝酶升高，将停止开发口服减肥药 Lotiglipron，但继续推进 Danuglipron 的开发。消息发布后，辉瑞股价一度跳水超 5%。

辉瑞共布局了两款小分子口服 GLP-1 激动剂药物，分别是 Lotiglipron 和 Danuglipron，其中 Lotiglipron 是在 Danuglipron 基础上优化的分子，具有更长的半衰期，患者每天只需口服一次，而后者需要每天口服两次。

辉瑞与石药集团宣布达成中国本土化 Paxlovid 战略合作

6 月 29 日，辉瑞公司与石药集团共同宣布，就中国本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署战略合作协议。基于这一战略合作，双方将携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。

奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，如老年人（60 岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。全球已有约 1500 万患者使用了奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装。

FibroGen 抗体未达主要及次要重点 股价暴跌约 83%

26 日，FibroGen 公司宣布，其潜在的 first-in-class 抗体 Pamrevlumab 在特发性肺纤维化（IPF）患者 III 期试验中未能达到主要或次要终点。在 III 期 ZEPHYRUS-1 试验中，pamrevlumab 未达到用力肺活量 ( FVC ) 变化主要终点。pamrevlumab 组从基线至第 48 周 FVC 平均降幅为 260ml，而安慰剂组则为 330ml。关于疾病进展的次要终点也未达到。

基于这一失败，FibroGen 决定终止针对 IPF 的另一项 III 期试验 ZEPHYRUS-2。消息公布后，FibroGen 的股价暴跌了约 83%。

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全球首个全人源靶向 BCMA CAR-T 产品获批上市

近日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，由驯鹿生物 / 信达生物共同开发的靶向 BCMA CAR-T 产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏 ®）已获批上市，用于治疗既往经过至少 3 线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

据悉，在福可苏 ® 获批之前，全球共有 8 款获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品（仅有 2 款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤），福可苏 ® 是我国首款自主研发且首个具有全流程生产能力的 CAR-T 细胞治疗产品。

复星凯特 CAR-T 产品新增获批二线适应症

26 日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，复星凯特递交的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ®）扩展新适应症已获批。阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ®）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。这也标志着奕凯达 ® 二线适应症正式上市。

康希诺吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗获批临床