卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划 礼
时间:2023-07-09 21:06 来源:网络整理 作者:墨客科技 点击:次
《科创板日报》7 月 2 日讯（实习记者 张真） 本周（6 月 26 日至 7 月 2 日），医药行业重要动态包括： 国家卫健委发布 " 十四五 " 大型医用设备配置规划；国家医保局正式公布《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》；礼来公布三靶点激动剂 Retatrutide 治疗肥胖 / 超重的二期临床最新数据；百克生物增资并购 mRNA 企业传信生物，投前估值 7 亿元；凯赛生物拟定增 66 亿元，引入招商局资本；医疗器械公司飞依诺终止科创板 IPO；Aureka 完成千万美元种子轮融资。 《科创板日报》专注新兴产业与资本生态，深度覆盖新一代信息技术、半导体、TMT、生物医药、新能源、新材料、元宇宙、新消费、产业基金、创投机构等行业，联合百家一线投资机构、创新创业型公司、龙头企业，形成专业的服务体系。 若您有投融资线索及报道需求，可通过以下邮箱与我们联系：chinastarmarket@cls.cn。 >>>政策 国家卫生健康委发布《" 十四五 " 大型医用设备配置规划》 29 日，国家卫健委发布《" 十四五 " 大型医用设备配置规划》。" 十四五 " 期间，全国规划配置大型医用设备 3645 台，其中：甲类 117 台，乙类 3528 台。 此前，国家卫健委曾于 3 月 21 日发布《大型医用设备配置许可管理目录 ( 2023 年 ) 》。与 2018 年版目录相比，管理品目由 10 个调整为 6 个，其中，甲类由 4 个调减为 2 个，乙类由 6 个调减为 4 个，将 64 排及以上 CT 和 1.5T 及以上 MR 设备调出配置许可管理目录。 《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》公布 29 日，国家医保局正式公布《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（简称《方案》）及《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》，7 月 1 日起开始申报。 今年对《方案》的调整包括以下三方面：一是申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018 年 1 月 1 日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时考虑到疫情防控形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件，该类药品可通过条件正常申报。二是调整程序方面。主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。三是强化监督方面，进一步加强了对企业行为的监督管理。 而就在前一日（28 日），国家医保局还发布通知称，针对此前发布的《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，共收到来自社会各界的 137 条宝贵意见建议。根据征求意见稿内容，本次医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5 个阶段。 CDE 发布《新药获益 - 风险评估技术指导原则》 25 日，CDE 正式发布《新药获益 - 风险评估技术指导原则》（简称《原则》）。《原则》阐明了如何在上市申请中呈现药物的获益和风险信息，上市申请中获益 - 风险评估的框架、评估的重要考虑要素和可能存在的不确定性，以及如何通过药物研发中临床试验的设计、实施和风险管理，为获益 - 风险评估提供信息等。 在上市申请中，作为重要资料的一部分，申请人需提交 " 药物获益和风险的总结，包括在说明书规定的适用人群和给药方案等条件下获益超过风险的依据 "。 北京市出台机器人产业创新发展行动方案 28 日，北京市人民政府办公厅印发《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023-2025 年）》，确定目标为：到 2025 年，本市机器人产业创新能力大幅提升，培育 100 种高技术高附加值机器人产品、100 种具有全国推广价值的应用场景，万人机器人拥有量达到世界领先水平，形成创新要素集聚、创新创业活跃的发展生态。全市机器人核心产业收入达到 300 亿元以上，打造国内领先、国际先进的机器人产业集群。 >>>大事件 & 大公司 凯赛生物拟定增 66 亿元 25 日晚，凯赛生物（688065.SH）发布定增预案，拟以每股 43.34 元的价格向实控人 XIUCAI LIU（刘修才）家庭控制的企业上海曜勤生物科技合伙企业（有限合伙），发行股票募资不超 66 亿元。 公告显示，招商局集团通过上海曜勤间接持有公司的股份预计超过 5%，将成为公司的间接股东。并拟与公司签订业务合作协议，开展系列生物基聚酰胺材料方面的战略合作。 信达生物与荣昌生物达成合作协议 拟展开联合用药临床研究 (责任编辑：admin) |