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有业内人士表示，由于Ⅲ类医疗器械需要做 3 期临床试验，申报周期长，花费也在百万以上，所以《指导原则》的实施会大幅提高射频产品的门槛，甚至可能造成行业大洗牌。

面对超强新规，此时不符合规格的商家，则开始上演起疯狂割韭菜的戏码：

未来迹报道称，由于新规即将落地，今年以来，很多博主都在社交媒体上呼吁不要买美容仪，表示 " 现在买美容仪是资本割的最后一波韭菜 "，直指某些品牌因难以申请到Ⅲ类医疗器械资格证，而在政策红利期加紧清仓的不良行为……可谓吃相之难看。

但新规出台，整体是向好的，产品将更规范安全有效，消费者的担忧也会减少一点，而不良商家割韭菜的行为也终将停止。

参考资料：

《资本新宠乱象频发，国产美容仪如何破局？》

《智商税？VC 们都抢先挤进了家用美容仪赛道》

《新规将至，国产美容仪绝处逢生？》