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　　国家医保局在解读初审名单时强调，有一些价格较为昂贵的药品通过初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

　　除CAR-T疗法外，抗体偶联药物（ADC）也是近几年抗肿瘤领域的热门研究方向之一。截至目前，我国已获批上市的ADC药物共有5款，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗、辉瑞/惠氏的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的纬迪西妥单抗和云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗。2021年，纬迪西妥单抗成功经谈判进入国家医保目录，适应症为三线胃癌；维布妥昔单抗谈判失败，恩美曲妥珠单抗则没有进入初审名单。

　　新一轮国家医保目录谈判，除戈沙妥珠单抗外，其余四款均进入初审名单。其中，纬迪西妥单抗为新增尿路上皮癌适应症谈判。

　　焦点⑤：利司扑兰等19个罕见病药物进入初审名单

　　2021年，包括SMA（脊髓性肌肉萎缩症）治疗药物诺西那生钠等在内的7个罕见病药品谈判成功进入国家医保，价格平均降幅达65%，也给其他罕见病群体带来了希望。新一轮国家医保局没有对罕见病药物设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。2022年启动医保目录谈判工作时，国家医保局也曾明确，会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。

　　进入初审名单的19款罕见病药物，包括赛诺菲旗下的Ⅰ型戈谢氏病治疗药物注射用伊米苷酶、法布雷病药物注射用阿加糖酶β；武田治疗遗传性血管水肿的药物拉那利尤单抗和戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α；罗氏的SMA治疗药物利司扑兰口服溶液用散等。这19款罕见病药物中，有11款的年治疗费用超过30万，拉罗尼酶、阿糖苷酶α、伊米苷酶三款药物的儿童（按20公斤计算）年治疗费用甚至超过百万。

　　其实，拉罗尼酶、利司扑兰曾在2021年进入初审名单，最终却未能进入医保。罗氏更是在2022年6月主动将利司扑兰的单价从6.38万元降至1.45万元。业内解读为，罗氏主动降价，体现的是参与医保谈判的诚意。不过，患儿家属珺宝妈妈也跟记者说出自己的担忧，毕竟SMA治疗药物诺西那生钠已被纳入医保，同一种罕见病是否能有两种高值罕见病药物被纳入，抑或是只能二选一？

　　焦点⑥：13款创新药不参与医保谈判，另寻发展空间

　　记者梳理发现，正大天晴/康方生物的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、石药集团的度恩西布、华北制药（600812）的奥木替韦单抗等13款有资格参与医保谈判的创新药，并未参与谈判，创下历年之最。

　　这13款有资格但未参与谈判的创新药中，多达10款为独家产品，市场上无竞品，如信达生物的佩米替尼、百济神州的达妥昔单抗β、基石药业的艾伏尼布等。还有3款则是身处“内卷”核心的PD-L/1单抗，分别为正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、基石药业的舒格利单抗。安信证券分析认为，这3款主要是因为靶点对应适应症范围广、多个同类产品上市已将价格压到极低点等原因。

　　对于创新药而言，通过参与医保谈判进入国家医保目录，有望快速渗透医院、药店渠道，但大幅降价后，企业可能需要在一定时期内承受大幅降价所带来的业绩压力。选择维持高价，不进入医保，或许是另一条生存之道。

　　“创新药放弃谈判，肯定是药企有综合考量，无非是考虑到研发、生产、销售等成本，以及企业的商业战略安排。此外，企业对于独家等竞争性强的品种也会比较有自信，不愿意进入医保目录，凭实力来获得市场。”北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇说道。

　　【专家声音】

　　国家医保目录动态调整，切实为群众带来实惠和便利

　　自2018年至今，国家医保目录已先后进行4次调整，建立起“一年一调”的动态调整机制，累计将507种新药、好药纳入目录，切实为群众带来实惠和便利，群众获得感、幸福感大大增加。