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　　1月5日至1月8日，备受瞩目的国家医保目录谈判落幕。截至1月16日晚，除新冠治疗药品外，其余谈判结果尚未公布。根据此前国家医保局公示的2022年国家医保目录调整初审名单，共涉及344个品种，其中新进目录品种199个，近八成为独家品种。PD-L/1单抗、CAR-T细胞疗法、罕见病药物、新冠药物等受到关注。

　　焦点①：344个药品通过初步形式审查，通过率70%

　　国家医保局发布数据显示，此轮国家医保目录调整，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品490个，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。

　　通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。2022年国家医保局进一步优化了企业申报的内容，丰富了申报资料中对药品提交信息的要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并请企业提交药品信息摘要幻灯片，给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

　　比起本就在目录内的品种，新进名单的品种更受关注。目录外计划新进品种共199个品种中，有184个为西药，15个为中成药品种。从独家性来看，199个新进品种中，有158个为独家品种，占比79.4%。业内分析认为，此次医保谈判对创新药释放更多的积极信号，给予更多准入的机会。

　　从初审名单来看，一些价格较为昂贵的药品已通过初步形式审查，如阿加糖酶β、利司扑兰、瑞基奥仑赛等，这些“天价药”能否进入医保尚不得而知。

　　焦点②：两种新冠口服药谈判成功，辉瑞“出局”

　　真实生物的阿兹夫定片、辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与此次国家医保目录谈判。

　　国家医保局医药管理司负责人1月8日介绍，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞报价过高未能成功。该负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

　　此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。

　　在医保目录谈判“出局”的辉瑞，正推进与华海药业（600521）在中国本地化生产Paxlovid的事项，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。此前，Paxlovid的临时性医保支付价格已经从2300元/盒下调至1890元/盒。

　　焦点③：“内卷之王”PD-L/1之争就是适应症之争

　　抗癌药依然是国家医保目录谈判中占比最大的药物品种之一。其中，被业内誉为“内卷之王”的PD-L/1更是2022年医保目录谈判的关注焦点。

　　截至目前，国内共有13款PD-L/1获批，被誉为国产PD-1“四小龙”的恒瑞医药（600276）的卡瑞利珠单抗（PD-1）、君实生物的特瑞普利单抗（PD-1）、百济神州的替雷利珠单抗（PD-1）、信达生物的信迪利单抗（PD-1）均进入初审名单，参加目录内品种增加适应症的谈判。

　　据记者不完全统计，“四小龙”未被纳入医保的适应症合计12个，涉及鼻咽癌、食管鳞癌、食管癌、食管鳞状细胞癌、胃或胃食管交界处腺癌、非小细胞肺癌6个癌种。其中，食管鳞癌是四家企业在此次医保目录谈判中均申报的适应症，乃竞争激烈的必争之地。

　　另外，康宁杰瑞2021年11月获批上市的首款创新产品恩沃利单抗（PD-L1）、复宏汉霖2022年新获批上市的“H药”斯鲁利单抗（PD-1）、康方生物2022年6月刚获批上市的靶向人PD-1/CTLA-4的双特异性抗体卡度尼利单抗注射液进入也都进入初审名单。2022年的国家医保目录谈判，跨国药企的四款进口PD-L/1全部缺席，“四小龙”将与本土新晋者之间展开竞争，价格将降至什么位点值得期待。

　　焦点④：“天价药”CAR-T疗法瑞基奥仑赛“入围”

　　在2021年医保谈判中，国内首款获批上市的CAR-T细胞疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液虽然进入初审名单，被业界寄予厚望，却未进入正式谈判环节。此轮国家医保目录谈判，阿基仑赛甚至未进入初审名单。不过，药明巨诺每支定价129万元的瑞基奥仑赛注射液“入围”，最终能否谈判成功，同样值得期待。