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龚兆龙认为，价格基准大幅低于预期，将有利于在市场独占期快速抢占患者。因为晚期和转移非小细胞肺癌患者使用O药之后，轻易不会换到其他免疫治疗药物，再加上BMS公司联合有关机构启动慈善赠药项目，会进一步提高患者忠诚度。

多位受访专家表示，纵观周边市场，随着专利期流逝、同一适应症的竞争性产品申报上市，为了维持足够高的市场占有率，O药价格只能选择二次降价。以日本这一发达国家市场为例，自2014年100毫克瓶装上市以来，O药价格从刚上市的73万日元，降至2018年3月27.8万日元，预计11月份还将降至17.4万日元。

另一个维持足够高的市场占有率的方法，是接入商业保险体系。紧随O药之后上市的PD-1免疫治疗药物，是默沙东（MSD）公司的pembrolizumab（帕博利珠）单抗注射液（俗称K药）。市场预计将于9月份上市。默沙东（MSD）公司曾对外透露，K药加入了平安保险发布的中国首个商保肿瘤新药目录——《平安健康险肿瘤新药目录》。当然，商业保险的投保金额远高于基本医保。

作为美国食药监局（FDA）前资深审评员，龚兆龙认为，由于K药在中国申报的第一个适应症是经过系统治疗的晚期黑色素瘤，不同于O药的晚期和转移非小细胞肺癌，因此前期进入胸科医院、肺科医院等专科医院进行超适应症供应，将受到阻碍。但龚兆龙相信，K药的非小细胞肺癌等大适应症也在加速申报上市，加之国家局推出接受境外临床试验数据作为申报依据支持国内上市的政策O药在大适应症的市场独占期可能只有半年。龚兆龙对比FDA经验，FDA扩大适应症的最快获批时间是4个工作日。

与此同时，国产PD-1免疫治疗药物也在赶路报批的途中。截至今年8月，已有3家中国药企向国家食药监总局（CFDA）递交了新药上市申请，均属于和O药同类的免疫治疗药物。分别是：上海君实（适应症：黑色素瘤）、信达生物（霍奇金淋巴瘤）、恒瑞医药（霍奇金淋巴瘤）。信达生物、百济神州均有适应症为非小细胞肺癌的免疫治疗药物进入了临床试验3期。

市场：超适应症用药的机遇与风险

陆道培血液病医院执行院长李定纲表示，随着O药在中国大陆上市，“一个创新药的问世与临床应用，必将带来的是一个创新的诊疗体系，尤其是在生物免疫治疗时代。”李定纲说，当有药可用时，如何诊断与制定用药方案，医生是极为重要的因素。犹如中国最初拥有自己的航母，却缺乏航母指挥员。对于大部分中国大陆（内地）的肿瘤医生来说，PD-1算是新药，用药经验不足，更没有处理过PD-1使用过程中带来的相关副反应的经验。

医生的处方权不只决定患者生存质量，还决定了O药的市场规模。目前，O药在中国大陆获批的适应症，特指符合特定条件的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。美中药协中国事务部宣传部主任陈晓东表示，在国外，O药已有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

2018年2月，国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，2014年，全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例，肺癌位居全国癌种发病首位，每年发病约78.1万。龚兆龙认为，大量一线治疗失败的患者会接受二线治疗，市场需求是巨大。

要想扩大市场容量，扩大适应症范围是一条捷径。BMS公司一位内部人士透露，该公司在国内首个启动、首个完成PD-1/PD-L1临床研究，规模之大无人可及。龚兆龙表示，尽管药企不被允许超适应症进行营销，但患者还是可能超适应症用药。

需要强调的是，患者超适应症用药将需要自担风险。据媒体报道，香港武打明星计春华被诊断晚期肺癌之后，在家乡杭州某大型三甲医院被确认已经无法接受手术、化疗、放疗等治疗措施，香港朋友得知病情后，特意从香港代购了PD-1免疫治疗药物（可瑞达，俗称K药）供他使用。但治疗了两个疗程，效果不好，今年7月不幸离世。零氪科技执行总裁丁利华告诉健康点，计春华的死因之一，可能是该药带来的急性多脏器功能衰竭。不过，对于二线治疗来说，已经无药可救，患者及其家属愿意“死马当活马医”。

超适应症用药也给肿瘤医生的临床决策带来更多的不确定性。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师季冬梅在接受研发客采访时表示，虽然有些适应症已经在开展临床研究，比如软组织肉瘤，但是在给这类患者超适应症使用PD-1单抗治疗时，还是要持谨慎态度，治疗效果可能会不及预期。像恶性黑色素瘤、复发性霍奇金淋巴瘤这些已经证明有效率比较高的瘤种，会更倾向于尝试PD-1单抗治疗。

渠道：DTP药房成上市初期主渠道