腾盛博药登陆港交所，市值150亿港元：在公共卫生、CNS等领域寻求全球首创、最佳疗法(3)
时间:2023-08-15 18:50 来源:网络整理 作者:墨客科技 点击:次
与Arrowhead给药方式一样，VirBiotechnology和RNAi新药开发明星公司AlnylamPharmaceuticals（ALNY.US）合作开发的VIR-2218是另一款皮下注射，靶向肝脏递送的RNAi药物。在去年EASL肝脏大会上，据所公布的试验数据，VIR-2218在2期临床试验结果显示它可显著降低患者乙肝表面抗原水平。 HBV项目有望成为功能性治愈乙肝首创产品 我国乙肝患者数量大，乙肝恶化后有严重健康问题。与HBV相关的不公正待遇影响患者生活、经济水平。但目前干扰素几乎成为乙肝患者的唯一选择，中国的HBV治疗远未被开发。虽然乙肝目前无治愈方法，但可以实现功能性治愈，且患者自费功能性治愈的意愿较高。并且在2019年，《慢性乙型肝炎防治指南》增加了合格接受抗病毒治疗的患者群，医保已纳入HBV的创新疗法。 有别于其他仅抑制HBV复制的抗病毒疗法，腾盛博药的HBV项目有策略地专注于旨在恢复患者对HBV感染的免疫控制并实现持续病毒缓解或功能治愈而无需持续进行HBV疗法的治愈性疗法。 2021年4月，公司宣布其与Vir Biotechnology、VBI Vaccines联合开发的治疗乙肝的BRII-179（VBI-2601）与BRII-835（VIR-2218）联合疗法2期临床试验完成第一位患者给药。 腾盛博药通过结合siRNA治疗及免疫刺激性治疗疫苗的科学差异化联合疗法针对慢性HBV感染进行功能性治愈，而BRII-179与BRII-835联合疗法候选产品是首个将两种具有不同作用机制的抗乙肝药物联用的治疗方案。腾盛博药已向中国香港、新西兰、澳大利亚、台湾、新加坡、泰国及韩国相关监管机构递交BRII-179/BRII-835的2期MRCT联合研究。2021年2月，公司已向中国CDE递交BRII-179/BRII-835的2期MRCT联合研究的IND申请，预计于2021年第三季度获得批准。预计联合疗法最早2024向NMPA提交NDA。 与众多生物制药公司一样，腾盛博药目前未产生销售收入，主要支出为研发费用。2019和2020年，研发费用分别为8378.5万元和8.76亿元。（后台回复“腾盛博药”获取该公司最新招股书） (责任编辑：admin) |