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腾盛博药登陆港交所,市值150亿港元:在公共卫生、CNS等领域寻求全球首创、最佳疗法(2)

传染病是全球医药市场第三大治疗领域,而创新疗法正在主导传染病治疗市场的增长,并将作出很大贡献。传染病创新疗法的一个趋势是为满足患者需求而寻求治愈疗法;另一趋势是对慢性传染病使用长效治疗。

抗病毒药物是传染病治疗最大的细分市场,且由于创新疗法的发展,未来将会是增长最快的传染病药物市场。据弗若斯特沙利文数据,预计中国的HBV和HIV药物市场将从2019年占总体市场的50.7%增长至2034年的78.0%。

中国对传染病药物尤其是抗病毒药物需求巨大,但目前只有很少供应。为满足巨大的治疗需求、缓解公共卫生负担,中国政府已经出台了有利的监管政策与其他措施,例如将相关疾病治疗纳入了国家医保目录,增加重大传染病(如HBV及HIV感染)的治疗可及性。另外在《健康中国2030规划》旨在加强重大传染病的防控提高国人的整体健康水平。

2019年,CNS市场为全球第四大药物市场,目前CNS药物为美国所主导。中国CNS药物还处于市场开发中,未来将保持高速增长,弗若斯特沙利文预计市场规模从2019年的296亿美元增至2034年的571亿美元。抑郁症是CNS疾病的主要类型之一。

公共卫生重大治疗领域诞生全球制药巨头

对照全球情况,已有多家国际药企的多款创新疗法产品在传染病治疗领域做出了很大贡献,企业业绩也因此受益。

首先是吉利德,先后上市了丙肝(HCV)特效药Sovaldi、Epclusa、Harvoni及Vosevi,使丙肝的治愈率大幅提升,其中Epclusa可用于全部6种基因型丙肝患者。Sovaldi和Epclusa上市后一两年内就达到了全球百亿美元销售额,Epclusa畅销后吉利德市值也较Sovaldi获批上市前市值翻了五倍。这四代产品也均在中国陆续获批。

作为抗病毒巨头之一,吉列德在乙肝、HIV治疗方面也都持续有重磅产品获批,如新型NRTI药物Viread(TDF)被广泛用于HIV和HBV的治疗;Viread的升级版产品Vemlidy(TAF)为乙肝患者提供了一种安全性大幅改善的治疗方案。吉利德的抗HIV药物Biktarvy为2020年销售额位列全球第9,当年销售额72.6亿美元,而Biktarvy是全球最小的艾滋病三联复方单片制剂,病毒抑制率达99%。吉利德市值为864亿美元。

2020年全球畅销前20药物(来源:Fiercepharma)

葛兰素史克在攻克重大传染疾病历程上也功不可没,公司在HIV和肝炎治疗市场都有成熟管线,近年在抗HIV领域有Triumeq、Tivicay等几款核心畅销产品,实现组方成分越来越小、剂量越来越小、副作用越来越低的升级。2020年,Triumeq、Tivicay的全球销售额分别为 29.8亿美元、19.73亿美元。

2021年1月,葛兰素史克又一款艾滋病新药Cabenuva在FDA获批,是首个用于成人HIV感染患者的完整长效方案,只需每月给药1次。公司市值为1018亿美元。

BRII-179、BRII-835对标国际创新疗法,公司主导中国临床试验

腾盛博药目前有13条在研管线,包括自研和合作引进的针对传染病和CNS两大类候选产品。其中,针对HBV的BRII-179为核心产品,管线进展至临床2期。

来源:招股书

BRII-179 (VBI-2601)是一种新型的基于蛋白质的重组HBV免疫治疗候选疫苗,主要针对慢性乙型肝炎病毒感染患者,它基于VBI预防性3抗原HBV疫苗候选药物的3抗原构象建立,旨在靶向增强的B细胞和T细胞免疫。

BRII-179是由腾盛博药于2018年12月从创新疫苗公司VBI Vaccines(VBIV.US)引进,腾盛博药获得了其在中国市场的商业化权益。VBI此前分别于2020年11月和2021年4月公布了1b/2a期的积极临床中期研究数据。而公司主导了BRII-179在亚洲的临床试验。

腾盛博药另一条乙肝管线BRII-835是一种针对HBV的小干扰核糖核酸(siRNA),可抑制所有乙肝病毒蛋白质的产生,尤其是乙肝病毒的表面抗原,以消除人体免疫系统针对乙肝病毒的抑制作用,也是一种高度创新的疗法。同样,BRII-835由腾盛博药获传染病创新疗法公司VirBiotechnology(VIR.US)授权联合开发,BRII-835的临床前开发及1/2期临床试验由Vir开展,腾盛博药正在中国开展BRII-835的临床2期试验。

全球来看,这种通过RNA干扰(RNAi)机制治疗乙肝的大部分管线处于临床前研究或临床早期,但也不乏先行者,如美国Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR.US),市值88.43亿美元。Arrowhead与杨森公司联合开发了RNAi疗法JNJ-3989已经取得了一些成果,2020年8月的欧洲肝脏研究协会(EASL)肝脏大会上,研究人员宣布JNJ-3989与一种核苷(酸)类似物(NA)抗病毒疗法联用,在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得了积极结果。

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