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因一篇自媒体文章,600亿巨头遭火速问询:研发

君实生物,医药明星股,国内研制新冠抗体的企业之一。

11月12日,因某自媒体的一篇微信公众号文章,君实生物盘中股价急速下挫,随后收到了上交所火速下发的问询函。

今年7月15日,君实生物登陆科创板,成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司。上市首日,君实生物股价大涨172.07%,对应市研率高达140倍,不仅远超其在港股的估值,也明显超过信达生物和百济神州等行业龙头,为后者的3~7倍。

但是眼下,不到4个月,其股价从上市首日最高的220.4元/股,跌至目前的76元/股,跌幅超6成。

上述文章中到底说了什么?

图片来源:摄图网(图文无关

上交所火速问询

11月12日午后,一篇自媒体“兽楼处”发出的质疑君实生物(688180,SH;01877,HK)研发能力的文章,在行业内引发广泛关注。受此影响,君实生物当日收盘时,港股、A股分别下跌4.52%(收于42.2港元/股)和4%(收于76元/股)。

每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,上述文章质疑包括君实生物PD-1特瑞普利单抗在内的、多款上市和在研产品之研发环节存有问题。

上述文章提及,公司产品特瑞普利单抗“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

此前于2018年12月17日,特瑞普利单抗获得中国国家药品监督管理局有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。相关临床试验结果显示,其客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,1年生存率达69.3%。

问询函中,上交所要求君实生物结合公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)(以下简称特瑞普利单抗)的临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,并补充披露该产品临床试验的进展情况。同时,上交所要求公司结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明该产品的安全性和有效性。

除了特瑞普利单抗,问询函也提及君实生物另一产品重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称JS016),JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,由君实生物公司与中科院微生物所共同开发,用于治疗和预防新冠肺炎。这一实验性药物的海外研发与商业化权益已出售给美国礼来公司,但君实生物仍然享有里程碑付款及销售分成。

上述微信公众号文章称,礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究。对此,上交所要求君实生物说明公司与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑,并披露JS016境外临床试验的进展情况。

值得注意的是,在刚刚结束的第三届进博会上,礼来制药与君实生物针对JS016的临床试验进展进行了相关发布,发布会上透露JS016的临床试验进展细节:6月7日完成首例受试者给药;7月7日完成全部剂量组给药,目前I期临床试验已顺利完成;正在中国和周边国家开展LY-CoV016(JS016)治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究。

 

图片来源:君实生物官网

除了产品问题,上交所针对公众号文章提及的“君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子”,要求君实生物说明研发人员的具体构成、核心技术人员的科研背景等情况。

医药明星上市4个月暴跌66%

(责任编辑:admin)