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正在进行的整改工作：一是把“四个最严”要求落细落实。在最严谨的标准方面：修改完善《食品安全法实施条例》《药品管理法（修正案）》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》。配合卫生健康委、农业农村部等部门，修订完善食品安全国家标准；按照“十三五”国家药品安全规划要求，督促推进药品医疗器械标准制修订。在最严格的监管方面：综合运用市场准入、现场检查、产品抽检、专项整治等手段，持续加大“双随机、一公开”力度，督促企业落实主体责任。加强对疫苗生产企业的巡查抽查，加大疫苗批签发检验力度，挂牌督办问题疫苗案件，对疫苗实施最严格的监管。在最严厉的处罚方面：积极配合高法院修订完善关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，落实行为入刑、处罚到人、行业禁入等规定。强化行刑衔接，配合公安部、高检院查处重大违法行为，会同公安部等相关部门实施联合惩戒。研究起草关于严厉打击生产销售“山寨食品”违法行为的通知，部署各地开展治理工作，严厉打击相关违法行为。在最严肃的问责方面：进一步落实党政同责要求，起草地方党政领导干部食品安全责任制规定。起草党组贯彻《中国共产党问责条例》实施意见。二是持续推进药品质量和疗效一致性评价，分类梳理尚未完成一致性评价的品种，加强对企业的指导。对通过一致性评价的品种，配合有关部门制定招标采购、临床使用、医保报销等相关鼓励政策。三是修改完善党组关于进一步加强和维护党中央集中统一领导的意见、贯彻中央八项规定和实施细则精神的实施意见。四是药监局严格执行督查工作管理办法，及时督查督办。五是巡视意见反馈以来，驻总局纪检监察组先后参加市场监管总局、药监局党组会议、局务会议、局长办公会议及重要专题会议等，及时提出具体意见和工作建议，督促党组、药监局贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，认真落实中央重大决策部署。

3.关于以人民为中心的立场不够坚定问题。

已完成的整改工作：一是党组印发《党组工作规则》，党组会议审议通过《关于落实意识形态工作责任制的实施意见》；药监局印发《关于落实意识形态工作责任制的意见》《推进党的政治建设任务清单的通知》，并向中央和国家机关工委作了专题报告。二是加快推进药品医疗器械审评审批等改革。7月10日发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则通告》，7月30日发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，持续完善和实施优先审评审批制度，一批国内自主创新抗癌药品、进口抗癌药品、罕见病治疗药品及儿童专用药品先后获批上市。8月19日发布《关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》，进一步简化申报资料要求，提高审评审批效率。8月14日批复同意广东、天津实施医疗器械注册人制度试点。三是积极开展药品注册申请的临床试验数据现场核查。发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，严厉打击药品研发临床试验数据造假行为。四是近期发布了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求（试行）》《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》《关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告》等一系列技术指导原则，指导申请人开展新注册分类化学药品研发申报工作。五是对临床急需仿制药实施优先审评审批，加快批准上市，提高公众用药可及性。

正在进行的整改工作：继续发挥国家短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品生产的质量监管，督促企业确保短缺药品生产质量。

（二）着力解决“组织建设和作风建设不实，违反中央八项规定精神和‘四风’问题时有发生”的问题。

党组深刻认识到，严格执行中央八项规定精神是保持党同人民群众血肉联系的重大举措，必须在坚持中深化，在深化中坚持。必须充分认识“四风”问题的顽固性和反复性，充分认识到作风建设只有进行时、没有完成时，既从思想上加以重视，又从制度上予以完善。

4.关于组织建设和作风建设不实问题。