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　　【核心提示】海南省创业大赛至今成功举办9届，已成为海南创业方面一大品牌赛事，成为海南创业者展示创业梦想的舞台。在今年省创业大赛的舞台上，涌现出一批高水平高质量的创业团队和项目，展现了我省创业者良好的时代精神。为宣传本届大赛总决赛项目，海南省人力资源开发局与南海网共同推出“2018年海南省创业大赛总决赛项目宣展”系列，进一步营造出良好的创业环境，助力参赛项目走得更远。

　　【项目名称】

　　微创内固定钢板螺钉取出方案及专利器械运用

　　【公司或团队名称】

　　新型反螺纹防打滑螺钉研发创业团队

　　【项目简介】

　　目前，严重骨折多采用钢板螺钉固定治疗。而受制于传统的钢板内固定螺钉设计缺陷，螺钉取出困难事件时有发生。据相关文献报道，锁定钢板内固定术后取出困难率高达10.6%，这不仅会增加手术难度，更增加了微创取出术的风险，使得微创螺钉取出术虽具有创伤小、恢复快、愈合好等优点，却难以普遍推广。我们看到了广大患者对微创内固定物取出术的市场需求，为降低医疗工作者执行此类手术的经验门槛，成功研制出了“半反螺纹取出螺钉”;实物经过权威部门的各项指标检测，完全符合临床应用的要求，能很好的减少螺丝打滑情况，并已取获得国家实用创新型专利，通过了日本发明专利授权。

　　在此基础上，我们设计了一套低打滑率的微创钢板螺钉取出技术方案，有望解决行业痛点，为广大患者带来福音。并围绕此核心专利技术及成熟的微创解决方案，筹备未来成立“医用防滑螺钉研发&微创取出方案服务有限公司”。它拥有多项医用螺钉相关发明专利技术，秉承“技术创新、专业服务、造福社会”的理念，推动医用传统螺钉的技术革新，为广大医疗工作者使用本专利技术进行微创内固定物植入及取出提供完善可行低风险的技术方案，以及相关的专业化培训支持服务。

　　【商业模式及收入来源】

　　我们初创公司成立海南研发总部，主要集中精力进行技术研发，然后在海南政策落地后申请注册证，授权生产销售;同时，拟在上海、广州、天津三地分别注册分公司(三地已开放注册人管理制度)，在当地申请注册证，授权当地具备生产销售资质的企业进行生产销售。或者通过与具备生产销售资质的企业进行战略合作，申请注册证，再通过委托合作企业生产等方式，解决市场准入的问题。而我们的企业除了研发外，培训、咨询等服务体系的构建，也将成为我们商业模式中的重要一环;并通过服务体系带动渠道营销及市场开拓。

　　综合来说，整个商业模式定位于“轻资产运营、低成本扩张”的产品+服务+互联网模式，通过发挥技术及专业服务优势，为下游的销售渠道提供强大的支援。我们不做生产，但是我们完全有信心进军医疗器械领域并开辟一个全新的(微创专用器械)蓝海市场!

　　【项目满足及解决的问题】

　　本项目意在解决骨科螺钉在取出时存在打滑风险这个行业痛点：消除医生执行内固定物取出术的螺钉打滑风险，简化操作，降低技术经验门槛，提高手术安全性;为微创内固定物取出术广泛开展创造有利条件，为患者提供创口更小，愈合更快，更安全的微创取出方案，从而造福广大患者。

　　【未来客户】

　　目标客户：各医疗器械生产厂家(谋求战略合作，解决市场准入);

　　渠道客户：医疗器械经销商、代理商及线上线下销售平台(营销系统);

　　终端客户：各大医院。

　　【行业状况及业内发展潜力】

　　据权威研究院报告显示，近年来全球医用器械市场年增长率超过4%。随着政策逐步出台开启国产化浪潮。2012年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。2015 年 5 月国务院连续出台的《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》、《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》两份文件加速医疗设备进口替代进程。医改促进医院提高成本意识，国产化有望成为重要手段。在国产设备和耗材的质量持续改进的大背景下，采用高性价比的国产医疗器械将成为医院控制成本的重要手段。骨科就已经实现了一定程度的国产替代，尤其是创伤类骨科耗材的国产品牌份额已经超过了进口产品。

　　而我国医疗器械生产企业由于起步较晚，大多数缺乏技术上的核心竞争力，仍处在成长期。据统计，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业，年收入过亿的仅有几十家。相比药品市场平均2.05 亿的企业市场规模来看，器械公司1800万的平均市场规模过于分散(器械的未登记个体经营者数量也远多于药品)其次，国内医疗器械市场的行业规范尚未确立，比如针对国内医用螺钉市场，就已经有人大政协委员就缺乏国家统一标准的问题提出了议案。骨科器械每年都在高速增长(另数据显示，复合增长率超过20%)，且骨科创伤类植入物(主要是钢板和医用螺钉)，2018年的市场总额将超过65亿元。