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加州大学旧金山分校和西北医学院的一项突破性研究展示了一种新的 T 细胞疗法，通过利用癌细胞的突变，研究人员改造了 T 细胞，其抗癌效力提高了 100 倍以上，该疗法可显着增强工程化 T 细胞对抗实体瘤的能力，有望开启实体瘤免疫治疗的新时代。

此前，使用工程化 T 细胞的免疫疗法开创了癌症治疗的新时代，但它们也有其局限性。它们可能会引起副作用或停止发挥作用，而且对 90% 的癌症根本不起作用。现在，加州大学旧金山分校和西北医学院的科学家可能已经通过借鉴癌症本身的一些技巧找到了解决这些局限性的方法。通过研究导致淋巴瘤的恶性 T 细胞的突变，他们锁定了一种能够赋予工程化 T 细胞非凡效力的突变。研究小组将这种独特突变的基因插入正常人类 T 胞中，使它们杀死癌细胞的能力提高了 100 倍以上。他们将肿瘤控制了好几个月，没有显示出有毒的迹象。

加州大学旧金山分校和西北大学的团队利用来自淋巴瘤患者的T 细胞筛选了 71 种突变，最终分离出一种被证明有效且无毒的突变，并对其进行了一系列严格的安全测试。西北大学范伯格医学院医学皮肤病学、生物化学和分子遗传学副教授 Jaehyuk Choi 医学博士表示，我们的发现使 T 细胞能够杀死多种癌症类型，并有可能为预后不良的人提供治疗。由于细胞疗法在患者体内存活和生长，它们可以提供对癌症的长期免疫力。

图片来源：SciTechDaily.com

技术价值观察

目前，我国细胞与基因治疗上游以生物科学工具、细胞与基因治疗 CRO/CDMO 为主。中游细胞与基因治疗主要为细胞与基因治疗新药研发公司。下游为终端销售，包括医院、零售药店等。

研究展示了一种新的 T 细胞疗法，其抗癌效力提高了 100 倍以上，为癌症治疗提供潜在的新途径。因此，从细胞与基因治疗产业链上看，该技术处于产业链的中游环节。

宏观市场观察

——细胞与基因治疗 ( CGT ) 概念界定

细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞，以修饰或操纵基因的表达，改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式，主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下：

——中国获批上市细胞与基因治疗 ( CGT ) 药品注册情况

截至 2023 年上半年，中国国家药监局药品审评中心受理的细胞治疗药物 IND 申请已超过 50 个，其中包括 18 项 CAR-T 药物 IND 申请，19 项干细胞药物 IND 申请，10 项 NK 细胞药物 IND 申请。

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) 主要应用于癌症、罕见病等领域

基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病，在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出较好的临床前景，主要应用领域包括癌症、罕见病等。具体应用领域及细胞与基因治疗优势如下：

——细分市场：中国细胞疗法市场规模

根据弗若斯特沙利文统计，我国细胞治疗市场规模将由 2021 年的 33 亿元增长至 2030 年的 584 亿元，CAGR 高达 53%。其中，CAR-T 细胞疗法市场规模将由 2021 年的 23 亿元增长至 2030 年的 287 亿元。

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) 仍存在较大的需求空间

在 2019 年，国家发改委提出面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域，推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展 ;2020 年，上海市政府发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，提出重点建设以张江生物医药创新引领核心区为轴心的 "1+5+X" 生物医药产业空间布局 ;2021 年，上海市政府发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制药，推广合同研发生产组织等新模式，鼓励通过合同生产组织 ( CMO ) 或合同研发生产组织 ( CDMO ) 方式，委托开展研发生产活动。