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百济神州(06160)BTK第三季度全球销售额超25亿元 海(2)

在血液瘤领域,百济神州在这一领域的研发布局深厚,正在开发潜在“同类最佳”sonrotoclax(BCL2抑制剂)和BTK CDAC作为泽布替尼的补充,以进一步扩展至更多的恶性血液疾病领域。目前,百济神州已启动sonrotoclax用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症的潜在注册可用的全球性临床试验,并计划于今年第四季度启动sonrotoclax联合泽布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的全球关键性试验。

在实体瘤领域,百济神州正在以替雷利珠单抗为中心,建立泛肿瘤免疫疗法管线产品,加速开发包括肺癌、上消化道、结直肠等重点实体瘤类型。目前,替雷利珠单抗正在与超过20个免疫疗法和靶向分子联用,包括LAG3、TIM3、OX40等,形成新一轮免疫疗法产品。

生产方面,百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力,并且产能正在持续扩大。财报显示,在广州,生物药生产基地的总产能已达64,000升;该基地的抗体偶联药物(ADC)生产设施和全新生物药临床生产大楼已接近完工。此外,在苏州,新建小分子创新药物产业化基地将会在本月完工;第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺(约5.2万平方米),固体制剂产能将扩大至每年6亿片(粒)剂次。在美国新泽西州,全新生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段,预计将于2024年夏季投入运营。

在这当下创新药全球化的浪潮中,百济神州无疑已经具备领先优势。泽布替尼全球商业化加速放量、PD-1出海“零突破”,多个重磅事件证明了百济神州全球化发展战略的前瞻性、大幅拓展的商业化能力。可以预见,未来百济神州有望持续提升全球竞争地位,迎来长期高质量的发展。

(责任编辑:admin)