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特殊食品安全监督管理司方面解释称，保健食品原料目录中的原料、用量、功效是一一对应的关系。原料目录的制定，有助于规范保健食品产品管理，为实施注册与备案相结合的管理制度奠定良好基础。虽然部分普通食品原料纳入了保健食品原料目录，但保健食品原料目录中不仅规定了原料名称，还规定了原料的用量和对应的功效，因此，列入保健食品原料目录的原料及用量和对应的功效只能用于保健食品生产，不能用于其他食品生产。

保健食品注册备案双轨制

2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。

上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定，她说：“对于科学证据充足，质量可控的原料和产品转备案制，汤臣倍健高度支持，并曾多次积极参加主管部门组织的备案制相关研讨会。“

具体来讲，该《办法》对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。

当前，随着保健食品备案原料目录不断扩大，保健食品注册备案双轨制运行和改革持续深入，“备案是多数、注册是少数”的格局初步形成。

厉梁秋认为，注册备案双轨制是保健食品高质量发展非常重要的政策保障。这些年，备案目录增多快速推进了备案产品入市，但是也造成一定的产品同质化现象。

“同质化备案产品的销售将面临困难，实力强、研发投入高的保健食品企业的竞争优势会更大。“一位资深业内人士向中国网财经分析称，备案制的流程简化了很多，缩短了产品的上市时间，同时注册制也不会消失，只会更加严格。但备案制的出现会使产品同质化更严重，导致新企业新产品在营销方面可能会出现一些偏离，研发的动力实际是受影响的。

“在备案制体系下如何体现创新，是留给所有人的新课题。“他直言。

中国食品产业分析师朱丹蓬分析，在后疫情时代，中国消费者对于保健品的刚需度在持续上升。从颜值管理、体重管理、营养管理以及大健康管理四方面不断深化的大背景之下，保健品如何高质量发展呢？如何能够做到规范化、专业化、品牌化、资本化、规模化发展呢？我想这有赖于国家顶层设计的加持，注册制与备案制的并行是国家放宽了保健品行业的准入机制，这不是放松，而是放开。

“对于破解同质化，头部企业除了依托强大研发能力基础，也会引进一些国际大品牌。 “朱丹蓬表示，保健品行业基本面非常不错，行业降会进入高速增长、高速发展、高速扩容的节点，这为行业健康、良性、有序发展提供了非常好的支撑。