本周创新药及biotech 行情回顾：本周医药行业整体表现较好，A 股医药生物(申万)录得2.61%涨幅，香港医疗保健录得1.53%涨幅。A 股市场，神州细胞、特宝生物、复旦张江、成都先导等跑赢医药生物(申万)，跌幅较大的有康希诺、君实生物、南新制药等。美国市场中概股中，天演药业、康乃德、和黄中国医药科技等跑赢纳斯达克生物技术指数，跌幅较大的有再鼎医药、万春药业、亘喜生物等。港股市场，开拓药业-B、基石药业-B、金斯瑞生物科技-B、药明巨诺-B、和黄医药等跑赢香港医疗保健指数，跌幅较大的有腾盛博药-B、科济药业-B、维亚生物、歌礼制药-B 等。
FDA 批准1 款创新药，CDE 受理11 个新药IND 和1 款新药BLA。
本周FDA 批准Kadmon 研发的belumosudil(商品名：Rezurock)上市，Belumosudil 是FDA 批准的首款选择性口服ROCK2(Rho-associatedcoiled-coil kinase 2)抑制剂，适应症为12 岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)三线治疗。本周CDE 共承办11 个新药IND 申请，其中10个新药为本土企业申报，拜耳申报非奈利酮(finerenone)片IND，该药物2021 年7 月9 日被FDA 批准上市；本周CDE 共承办1 个新药BLA申请：那昔妥单抗注射液。下周FDA 将针对Odevixibat 进行优先审查，Odevixibat 是一种口服选择性回肠部位胆汁酸转运体(IBAT)可逆抑制剂，2021 年5 被EMA 批准上市，用于6 月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)治疗。
多家biotech 企业迎来催化剂。三季度，全球多项新药触发里程碑事件，其中包括pegcetacoplan、Nyxol Eye Drops、Pacritinib 等将披露相关III 期研究结果或数据。同时多项新药早期研究数据将会披露，包括AL001、ATRC-101 等。
IPO 方面。纳斯达克共有UNCY 等13 家biotech 企业IPO 上市发行，是单周IPO 数量较多的一周，包括创新药、创新器械等企业。下周ABSI等4 家biotech 企业将在纳斯达克IPO。
风险提示。创新药研发进展及结果不及预期，国内医保谈判价格降幅超预期。 (责任编辑：admin) |