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有了条例,疫苗管理为何还要立法?(2)

  陶黎纳接受国是直通车采访指出,第二十五条规定,“批签发机构应当及时公布疫苗批签发结果,供公众查询”,然而这个条款“细节度不够”。他建议,应当公示企业自检以及国家检定机构的详细检测报告,即各个指标的检测值(就像血常规报告一样),因为公众有权根据疫苗详细检测报告作出合理选择,这也会倒逼企业不断提高产品质量。

  此外,他还建议,第四十八条增加“公布接种单位清单”要求。比如,各地应在网站上公示本地备案的接种单位清单(包括单位名称、地址、联系电话),至少每季度更新一次。

  张合针对《征求意见稿》也提出了一些建议,他认为第二十九条规定,只指出疫苗出现质量问题,保险公司才予以承保。实际情况,质量有保障同样可能出现异常反应,这类情况也应该纳入保险承保范围之中。

  此外,《征求意见稿》规定实行生物制品批签发制度。对批签发申请资料及样品真实性存疑,或需要进一步核对情况的,批签发机构可以组织开展现场核实。一位不愿具名的医疗从业人士告诉国是直通车,原来的疫苗检验基本是“送检”模式,而新规定要求检验单位改变工作作风,对存疑产品要进行现场核实。(张文绞 王庆凯)

有了条例,疫苗管理为何还要立法?

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