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“美国药神”徘徊在违法边缘(2)

  尽管不断“在违法的边缘大鹏展翅”,“四大盗”仍然巧妙地维系着这根细细的红线。由于他们并不销售或大量分发自制药物,在FDA眼中,他们干的那点儿事还没到违法的程度,于是仅仅发布了“使用未经批准的处方药有安全风险”的公告了事。此外,“四大盗”制作的药品都不是受管控物品,所以没招来缉毒局特工。仅仅提供在家自制某些药物的方法,这本身并不违法;如果有人滥用这些指南制造毒品,那是他自己的事情,与劳弗等人无关。

  对“四大盗”来说,最大的威胁来自知识产权诉讼。专利申请时,制药公司往往附上其产品分子结构的详细论述,学术期刊中也不乏关键信息,劳弗他们只需按图索骥。“在捍卫知识产权法的人看来,这就是盗窃。”劳弗告诉“主板”,“但按照相同的逻辑,拒不提供救命药等同于谋杀。从道德角度来说,以‘盗窃’防止‘谋杀’势在必行。”

  “是的,我们在鼓励人们违法。”他补充道,“当你濒临死亡,(以合法途径)得不到能救你一命的药物时,你是愿意打破法律活下去,还是当一具正直的尸体?”

  “DIY医学”令医学界忧心忡忡

  “四大盗”不出售任何东西。他们的核心“产品”有两个:一是开源的硬件,比如肾上腺素笔和MicroLab化学合成器,都是用现成的或者3D打印的组件制成;二是使用这些工具制作药物的说明书。有需要或感兴趣的人都可以下载说明书,根据清单订购材料,按照指南编程并组装设备,然后自行诱导化学反应。

  这些“产品”都是在几乎没有预算的条件下开发的。“四大盗”唯一的资金来源是成员的腰包,至于这些成员到底包括多少人,连创始人劳弗都不清楚——人们随意出入这个组织,自由地贡献知识和时间。不过“主板”发现,这些人有个共同点:都有技术背景,却统统不是医疗专业人士。劳弗拥有核物理学博士学位,另一位受访者蒂姆·赫勒斯则是海军声呐技师出身。

  医生对他们持何种态度,可想而知。尽管“四大盗”的药物至今未造成任何伤害,一些专家仍然忧心忡忡,高呼服用未经充分审查的自制药物有风险。美国麻省理工学院经济学家埃里克·冯·希佩尔对自制药物充满热情,但仅限于某些条件下:这些药物由经过培训的专家在医院制造。“自制的化学反应器不太可能精确控制反应条件,很容易带来危险的副产品。”他对“主板”表示。

  希佩尔的同事对此深表认同,辛辣地批评自制药物迟早制造出“怪胎”:“广泛使用这些东西将为达尔文提供新的研究对象。”纽约大学医学伦理学教授詹妮弗·米勒则直截了当地告诉美国《科技纵览》杂志:“这种DIY医学,是老骗术的新版本。”

  “四大盗”一直在竭力应对针对安全性的质疑,努力寻找更简单、更不易出错、将毒性反应风险降至最低水平的合成途径。创业公司Chematica提供了帮助。该公司开发了一个囊括了250年来有机化学合成全部研究成果的数据库,并开发了预测、创建所需分子的新合成途径的软件。双方合作愉快。2017年该公司被国际制药巨头默克公司收购后,“四大盗”再也无法访问其数据库。

  研发新药是费时费钱的苦差事

  目前,全球最昂贵的药物是治疗家族性脂蛋白脂肪酶缺乏症的格利贝拉,这是一种仅在约7000人中发现的遗传病。格利贝拉能有效改善患者的生活质量,唯一的问题是,每名患者每年需在药物上花费120万美元。即使如此昂贵,由于需求量极为有限,生产商荷兰生物技术公司UniQure仍然在2017年中止了它在欧洲的销售,约1200名欧洲患者只能另寻他途。

  其他“孤儿疾病”患者面临的情况也大致如此。“孤儿疾病”意指全世界患者不到20万人的极罕见疾病,即使存在治疗药物,价格通常也是天价。由于生产这些药物不划算,制药公司随时可能将这类药物下架。但劳弗宣布,“四大盗”今后将专注为“孤儿疾病”制药。他们正致力于合成索非布韦。这种能治愈丙型肝炎的药物每颗售价1000美元,每疗程需花费8.4万美元。

  “四大盗”和他们的自制药物,是拯救全世界被高药价折磨的患者的天使吗?事实也许并非如此。在劳弗的故事中扮演反派角色的默克公司(在中国名为默沙东)2016年投资了2.6亿欧元用于研发新药,如果没有他们的探索,“四大盗”们再厉害,也会面临无药可“盗”的窘境。

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